Treinamento On-Line Iso 13485

Instrução fácil Formação Inscrição (seguindo estes quatro passos simples) INSCRIÇÕES No ato da inscrição através de Visa, America Express, MasterCard ou (PO compras estão disponíveis para contas corporativas), você receberá uma fatura, uma notificação por e-mail com a senha a ser usada para acessar tomar a classe. Fax do PO para (714) 484-3014. A transação é segura: O registo do cartão de crédito é feito através de uma ligação segura, para que não haja risco para suas informações de cartão de crédito, que é protegido e não pode ser interceptado. Se você se registrar vários usuários, você receberá uma senha para cada um deles. ISO 13485 - Sistemas de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos - Treinamento Auditor Interno O treinamento foi projetado para dar-lhe as habilidades necessárias para realizar auditorias internas da organização em Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) para os dispositivos médicos com os requisitos da ISO 13485: 2003 e contribuir para a sua melhoria contínua. Esta formação intensiva visa proporcionar delegados com as habilidades necessárias para realizar auditorias internas, usando o treinamento interativo por auditores líderes de dispositivos médicos com experiência em ISO 13485 e auditorias organismo notificado. Ao completar o treinamento, você será capaz de: Compreender os requisitos da norma ISO 13485: 2003 e os requisitos do sistema de qualidade das Directivas 93/42 / CEE e 98/79 / CE Saiba como realizar auditorias internas do sistema de qualidade Compreender o papel da auditoria interna na manutenção e melhoria dos sistemas de gestão Planejar e se preparar para uma auditoria interna Aprenda a reunir provas pela observação, questionamento e amostragem Escrever relatórios factuais sobre a conformidade do sistema de gestão contra as normas de auditoria Participar no processo de ação corretiva A formação compreende apresentações, workshops e exercícios de role-play interativas com auditores líderes de dispositivos médicos com experiência em ISO 13485 e auditorias organismo notificado. Entrar em contato com SGS-se agora para obter mais informações sobre SGS ISO 13485 Internal Auditor Training. % img src = " / media / globais / Images / estruturais "/% Dispositivos Médicos Folheto Medical Devices Folheto Auditorias, Certificação e formação. % img src = " / media / globais / Images / Estrutural "/% IVD Dispositivos Médicos Branco IVD papel Dispositivos Médicos Livro Branco Sobre a Directiva 98/79 / CE-IVD Dispositivos Médicos / media / Globais / Imagens / estruturais "/% de Dispositivos Médicos regulamentos sobre dispositivos médicos Regulamentos Livro Branco Livro Branco sobre os regulamentos de entrada no mercado MD em 13 mercados principais (PDF 2,55 MB) % img src = " / media / globais / Images / estruturais "/% Electro - Dispositivos médicos de Serviços Brochura Electro Dispositivos médicos nas mãos de confiança para uma indústria onde o timing é tudo, a SGS oferece fabricantes de dispositivos médicos uma solução globalmente integrada para obter os seus novos dispositivos no mercado. Dispositivos médicos - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentares Pré-visualização ISO 13485: 2003 ISO 13485: 2003 especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua capacidade para fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que atendam sistematicamente os requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicáveis ​​aos dispositivos médicos e serviços relacionados. O principal objectivo da ISO 13485: 2003 é facilitar requisitos regulatórios de dispositivos médicos harmonizadas para sistemas de gestão da qualidade. Como resultado, inclui alguns requisitos particulares para os dispositivos médicos e exclui alguns dos requisitos da ISO 9001 que não são apropriados como requisitos regulamentares. Devido a essas exclusões, organizações cujos sistemas de gestão da qualidade em conformidade com esta Norma não podem reivindicar conformidade com a ISO 9001, a menos que os seus sistemas de gestão da qualidade em conformidade com todos os requisitos da norma ISO 9001. Todos os requisitos da norma ISO 13485: 2003 são específicas para as organizações que fornecem dispositivos médicos, independentemente do tipo ou tamanho da organização. Se os requisitos regulamentares permitirem exclusões de controles de projeto e desenvolvimento, isso pode ser usado como justificativa para sua exclusão do sistema de gestão da qualidade. Estes regulamentos podem fornecer mecanismos alternativos que estão a ser abordadas no sistema de gestão da qualidade. É responsabilidade da organização para garantir que as reivindicações de conformidade com a norma ISO 13485: 2003 refletem a exclusão dos controles de projeto e desenvolvimento. Se qualquer requisito (s) na Cláusula 7 da ISO 13485: 2003 é (são) não se aplica devido à natureza do dispositivo (s) médico para o qual é aplicado o sistema de gestão da qualidade, a organização não precisa incluir tal exigência (s) no seu sistema de gestão da qualidade. Os processos exigidos pela ISO 13485: 2003, que são aplicáveis ​​ao dispositivo médico (s), mas que não são realizados pela organização, são da responsabilidade da organização e são contabilizados no sistema de gestão da qualidade da organização. ISO 13485 - Sistemas de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos - Treinamento Auditor Interno O treinamento foi projetado para dar-lhe as habilidades necessárias para realizar auditorias internas da organização em Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) para os dispositivos médicos com os requisitos da ISO 13485: 2003 e contribuir para a sua melhoria contínua. Esta formação intensiva visa proporcionar delegados com as habilidades necessárias para realizar auditorias internas, usando o treinamento interativo por auditores líderes de dispositivos médicos com experiência em ISO 13485 e auditorias organismo notificado. Ao completar o treinamento, você será capaz de: Compreender os requisitos da norma ISO 13485: 2003 e os requisitos do sistema de qualidade das Directivas 93/42 / CEE e 98/79 / CE Saiba como realizar auditorias internas do sistema de qualidade Compreender o papel da auditoria interna na manutenção e melhoria dos sistemas de gestão Planejar e se preparar para uma auditoria interna Aprenda a reunir provas pela observação, questionamento e amostragem Escrever relatórios factuais sobre a conformidade do sistema de gestão contra as normas de auditoria Participar no processo de ação corretiva A formação compreende apresentações, workshops e exercícios de role-play interativas com auditores líderes de dispositivos médicos com experiência em ISO 13485 e auditorias organismo notificado. Entrar em contato com SGS-se agora para obter mais informações sobre SGS ISO 13485 Internal Auditor Training. % img src = " / media / globais / Images / estruturais "/% Dispositivos Médicos Folheto Medical Devices Folheto Auditorias, Certificação e formação. % img src = " / media / globais / Images / Estrutural "/% IVD Dispositivos Médicos Branco IVD papel Dispositivos Médicos Livro Branco Sobre a Directiva 98/79 / CE-IVD Dispositivos Médicos / media / Globais / Imagens / estruturais "/% de Dispositivos Médicos regulamentos sobre dispositivos médicos Regulamentos Livro Branco Livro Branco sobre os regulamentos de entrada no mercado MD em 13 mercados principais (PDF 2,55 MB) % img src = " / media / globais / Images / estruturais "/% Electro - Dispositivos médicos de Serviços Brochura Electro Dispositivos médicos nas mãos de confiança para uma indústria onde o timing é tudo, a SGS oferece fabricantes de dispositivos médicos uma solução globalmente integrada para obter os seus novos dispositivos no mercado. O que é ISO 13485? ISO 13485 é o padrão internacional para o Sistema de Gestão da Qualidade para a indústria de dispositivos médicos. Quando ISO 13485 foi lançado? ISO 13485 foi lançado em 2003. Qual é o padrão mais recente para ISO 13485? A última versão é ISO 13485 de 2003. Quem precisa ser certificada ISO 13485? ISO 13485 é um padrão voluntário mas pode ser mandatada pelo cliente como condição para fazer negócios. Qual é a vantagem de alcançar a certificação ISO 13485? Os principais benefícios da ISO 13485 são a melhoria da qualidade, um fator vital em fazer negócios dentro da indústria de dispositivos médicos. Este, por sua vez, irá aumentar a reputação da empresa e ampliar oportunidades de negócios. Qual é a duração tempo necessário para uma empresa a obter a certificação ISO 13485? Certificação ISO 13485 pode ser alcançado em menos de 90 dias, dependendo do compromisso da empresa. Quais são as etapas de certificação? Por favor, consulte accelcert / iso13485.html para as etapas para a certificação. Onde posso obter ajuda com consultoria? Por favor, visite accelcert para assistência com consultoria. Onde posso obter ajuda para obter a certificação ISO 13485 com uma garantia escrita? ISO Acelerar Group oferece serviços de certificação de garantia por escrito com a condição de a sua empresa vai cumprir as recomendações. Onde posso obter treinamento para ISO 13485? ISO Acelerar Group oferece treinamento on-line, no local, e personalizado. Por favor, visite accelcert para mais informações. Onde posso obter treinamento e certificação on-line? University Quality oferece treinamento on-line e certificação. Para mais informações, siga este link: qualityuniversity Minha empresa é certificada ISO 13485. Onde posso obter ajuda para atualizar a ISO 13485? Por favor, visite accelcert para mais informações. Onde posso obter as informações de custo para consultoria ISO 13485? Entre em contato com Accelcert em 1-888-476-9103 para cotações específicas. Onde posso obter as informações de custo para a certificação ISO 13485? Entre em contato com Accelcert em 1-888-476-9103 para cotações específicas. * A informação acima é fornecida para a melhor compreensão da norma específica, processo de certificação, consultoria e recursos de treinamento. Nós recomendamos que você ou sua empresa deve referir-se as mais recentes normas e verificar as informações e / ou entrar em contato com os recursos listados, ou conforme o caso. No ato da inscrição através de Visa, America Express, MasterCard ou (PO compras estão disponíveis para contas corporativas), você receberá uma fatura, uma notificação por e-mail com a senha a ser usada para acessar tomar a classe. Fax do PO para (714) 484-3014. A transação é segura: O registo do cartão de crédito é feito através de uma ligação segura, para que não haja risco para suas informações de cartão de crédito, que é protegido e não pode ser interceptado. Se você se registrar vários usuários, você receberá uma senha para cada um deles.